Ocak 2019 - Ocak 2022 tarihleri arasında venetoklaks ile tedavi edilen 18 yaşından büyük AML/MDS’li hastalar çalışmaya dahil edilecektir. Çalışmaya alınacak hastalara uygulanacak olan dahil edilme ve dahil edilmeme kriterleri aşağıda yer almaktadır:

Dahil edilme kriterleri

·      WHO 2016 sınıflandırmasına göre sitolojik veya histolojik olarak doğrulanmış MDS tanısı

·      WHO 2016 sınıflandırmasına göre sitolojik veya histolojik olarak doğrulanmış relaps/refrakter veya yeni teşhis edilen AML tanısı

·      Yeterli böbrek ve karaciğer fonksiyonu (ALT/AST/Bilirubin ≤2,5 x normalin üst sınırı)

·      En az 1 kür venetoklaks tedavisi almış olmak

·      Yeterli performans durumu (ECOG 0-3, yaşam beklentisi > 3 ay)

Dahil edilmeme kriterleri

·      Akut promiyelositik lösemi olması

·      Bilinen ilaç hipersensitivitesi

·      Hepatit B ve C, insan immün yetmezlik virüsü (HIV), edinilmiş immün yetmezlik sendromu (AIDS) ile ilgili hastalık veya SARS-CoV-2 (şiddetli akut solunum sendromu-koronavirüs 2) dahil olmak üzere bilinen aktif viral enfeksiyonlar

·      Gebe veya emziren kadınlar. Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında emzirmeye son verilmeli ve tedavinin bitiminden sonra en az 3 ay süreyle kesilmelidir.